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“医疗器械临床试验机构出具虚假报的,由县级以上人民政府品药品监督管理部门处5万元以上10万元以下罚款;有违法所得的,没收违法得;对直接负责的主管人和其他直接责任人员,依给予撤职或者开除的处分该机构10年内不得开展相关专业医疗器械临床试
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